Nifantoka tamin'ny paikady marika ny orinasanay.Ny fahafaham-pon'ny mpanjifa no dokambarotra tsara indrindra ataonay.Manolotra mpamatsy OEM ho an'ny fandefasana haingana China Chemicals ihany koa izahaySodium Heparin, Ny fanatsarana tsy misy fiafarana sy ny fiezahana amin'ny tsy fahampiana 0% no politika roa lehibe indrindra momba ny kalitao.Raha mila zavatra ianao dia aza misalasala mifandray aminay.
Nifantoka tamin'ny paikady marika ny orinasanay.Ny fahafaham-pon'ny mpanjifa no dokambarotra tsara indrindra ataonay.Manolotra mpamatsy OEM ho an'nySodium Heparin, Mino ny kalitao sy ny fahafaham-po amin'ny mpanjifa azo avy amin'ny ekipan'ny olona feno fanoloran-tena izahay.Ny ekipan'ny orinasanay miaraka amin'ny fampiasana teknolojia avo lenta dia manome entana tsy misy kilema ary ankasitrahan'ny mpanjifanay maneran-tany.
1. Toetra: Vovoka fotsy na saika fotsy, tena hygroscopic.
2. Loharano: mucosa tsinain'ny kisoa.
3. Fomba: Ny sodium heparin dia nalaina avy amin'ny mucosa tsinain'ny kisoa salama.
4. Famaritana sy fampiasana: Ity vokatra ity dia ampiasaina indrindra amin'ny fisorohana ny aretina thromboembolic, indrindra indrindra ho an'ny filàna anticoagulant haingana, toy ny: 1. Matsilo na mitaiza venous thrombosis na tsy manan-danja fikorianan'ny ra fiovana mavitrika ny pulmonary embolism (PE). Heparin Afaka manakana ny fanitarana ny embolus mba haka fotoana ho an'ny thrombolisis amin'ny vatana.2. Fisorohana sy fitsaboana ny fibrillation atrial miaraka amin'ny embolism.3. Fitsaboana ny diffuse intravascular coagulation (DIC) aloha.4. Fisorohana sy fitsaboana ny thrombosis arterial periferika na infarction myocardial.5. Ny hafa amin'ny vitro anticoagulation: toy ny fandidiana fo, in vitro circulation, hemodialysis, angiography, dia azo ampiasaina amin'ny fampidiran-dra na fanomanana santionany amin'ny rà, amin'izao fotoana izao ny tena famantarana ny fampiharana heparin dia thrombosis lalina (DVT), PE sy thrombosis. amin'ny marary avo lenta.
· Nandalo ny GMP sinoa
· 27 taona momba ny tantaran'ny R&D anzima biolojika
· Azo trandrahana ny akora fototra
· Manaraka ny USP, EP sy ny fenitra mpanjifa
· Manondrana any amin'ny firenena sy faritra 30 mahery
· Manana fahaiza-manao fitantanana rafitra toy ny US FDA, Japan PMDA, Korea Atsimo MFDS, sns.
Zavatra andrana | Famaritana ny orinasa | ||
EP | USP | ||
tarehin-tsoratra | Vovoka fotsy na saika fotsy, tena hygroscopic | ||
Famantarana | Thrombotest: Mifanaraka | Identité kromatografika: Mifanaraka | |
1H NMR Spectrum: Mifanaraka | 1H NMR Spectrum: Mifanaraka | ||
Chromatography ranoka: Mifanaraka | Lanja-lanja molekiola antonony: 15000~19000 | ||
Sodium: mifanaraka | Sodium: mifanaraka | ||
Anti-factor Xa to anti-factor IIa ratio:0.9~1.1 | Anti-factor Xa to anti-factor IIa ratio:0.9~1.1 | ||
FITSAPANA | Fahazavana sy loko | Fahazavana: mazava, loko: amin'ny 5 na mihoatra | ———— |
azota | 1,5 ~ 2,5% (zavatra maina) | 1.3~2.5% (zavatra maina) | |
Ny loto nucleotidic | A260≤ 0,15 (4mg/ml) | ≤ 0.1(w/w) | |
Akora mifandray | mifanaraka | ———— | |
Mametra ny galactosamine amin'ny totalin'ny hexosamine | ———— | ≤ 1,0% | |
Oversulfated chondroitin sulfate | ———— | mifanaraka | |
pH | 5.5~8.0(1%) | 5.5~7.5(1%) | |
Fatiantoka amin'ny fanamainana | ≤ 8,0%(60 ℃ maina ao anaty banga, 3h) | ≤ 5,0%(60 ℃ maina ao anaty banga, 3h) | |
Ny sisa tavela amin'ny ignition | ———— | 28,0%~41,0% | |
Bakteria endotoxine | ≤ 0.01 IU/Iraisam-pirenena Heparine | ≤ 0.03 USP U/Unit Iraisam-pirenena Heparin | |
Metal mavesatra | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
ny sodium | 10.5~13.5% (zavatra maina) | ———— | |
proteinina | ≤ 0,5% (zavatra maina) | ≤ 0,1%(Lanja lanja) | |
asa | ≥ 180 IU/mg(zavatra maina) | ≥ 180 USP U/mg(zavatra maina) | |
Fahalotoana mikraoba | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | mifanaraka | mifanaraka | |
Staphylococcus aureus | mifanaraka | mifanaraka | |
Salmonella | mifanaraka | mifanaraka |
Nifantoka tamin'ny paikady marika ny orinasanay.Ny fahafaham-pon'ny mpanjifa no dokambarotra tsara indrindra ataonay.Manolotra mpamatsy OEM ihany koa izahay ho an'ny fandefasana haingana China Chemicals Heparin Sodium, fanatsarana tsy misy fiafarana ary ny fiezahana amin'ny tsy fahampiana 0% no politikantsika roa lehibe indrindra.Raha mila zavatra ianao dia aza misalasala mifandray aminay.
Fanaterana haingana China Anticoagulant, Pharmaceutical Intermediates, Mino ny kalitao sy ny fahafaham-po amin'ny mpanjifa izahay amin'ny alàlan'ny ekipan'ny olona feno fanoloran-tena.Ny ekipan'ny orinasanay miaraka amin'ny fampiasana teknolojia avo lenta dia manome entana tsy misy kilema ary ankasitrahan'ny mpanjifanay maneran-tany.