1. Toetra: vovoka fotsy;tsy misy fofona.Ity vokatra ity dia mety levona amin'ny ethanol, fa tsy mety levona amin'ny chloroform;levona amin'ny glacial acetic asidra, ary mety levona amin'ny sodium hydroxide vahaolana fitsapana.
2. Fomba: Sintetika.
3. Famantarana sy fampiasana: Ho an'ny fitsaboana ny aretim-bavony, ny aretim-po cholestatic, ny aty matavy, ny karazana hepatita isan-karazany, ny aretim-po misy poizina, ny cholecystitis, ny cholecystitis ary ny dyspepsia biliary, ny gastritis reflux bile, sns.
· Navoaka tao amin'ny atrikasa GMP
· 27 taona momba ny tantaran'ny R&D anzima biolojika
· Azo trandrahana ny akora fototra
· Manaraka ny fenitry ny mpanjifa sy ny orinasa
· Manondrana any amin'ny firenena sy faritra 30 mahery
· Manana fahaiza-manao fitantanana rafitra toy ny US FDA, Japan PMDA, Korea Atsimo MFDS, sns.
Zavatra andrana | Araka ny fenitra anatiny sy ny fenitra mpanjifa | |
Bika Aman 'endrika | Vovoka fotsy na saika fotsy. | |
RANGE MELTING | Eo anelanelan'ny 200°C sy 205°C | |
ROTATION SPECIFIC | +57.0 〜+62.0° | |
VERY amin'ny fanamainana | ≤0.5% | |
RESIDUE AMIN'NY IGNITION | ≤0.1% | |
sahy miteny | 98,5% ~ 101,5% (zavatra maina) | |
PURITY (HPLC) | ≥98,5% | |
ZAVA-MIFANDROSOANA (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Tsy hita |
≤0.1% (Ny loto tsy voafaritra) | 0,05% | |
≤0.1% (Lithocholicacid) | Tsy hita | |
≤1,5% (Total) | 0,10% | |
ZAVA-MIFANDROSOANA (TLC) | ≤O.05% (asidra lithocholic) | mifanaraka |
≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | mifanaraka | |
RESIDUAL SOLVENT | Acetone: ≤5000ppm | |
TOTAL AEROBIKA MIKROBIA | <103cfu/g | |
TOTAL NY LEVITRA/MOULDS SAMPA | <102cfu/g | |
E.COLI | mifanaraka | |
SALMONELLAE | mifanaraka | |
FAMARANANA | mahay |