1. Toetra: Vovoka kristaly fotsy na saika fotsy, tsy misy fofona, hygroscopic.
2. Loharano fitrandrahana: Pancreas kisoa.
3. Fomba: Chymotrypsin dia nalaina avy amin'ny sarakaty kisoa salama ary voaomana amin'ny dingana manokana.
4. Famaritana sy fampiasana: Anzima proteolitika.Afaka mampiroborobo ny liquefaction ny ra clots, purulent secretions sy necrotic sela.Ampiasaina amin'ny fitsaboana ny ratra amin'ny edema mamaivay, adhesion inflammatoire, hematoma, fery.Chymotrypsin avy amin'ny bovine pancreas dia nampiasaina tamin'ny fanadihadiana natao hanadihadiana ny fitrandrahana proteinina amin'ny rafitra microemulsion Winsor-III.Ny α-Chymotrypsin avy amin'ny pancreas bovine dia nampiasaina ihany koa tamin'ny fanadihadiana natao hanadihadiana fikarohana fluorescent mifototra amin'ny fullerene manokana ho an'ny trypsin.
·P0vokarina tao amin'ny atrikasa GMP
· 27 taona momba ny tantaran'ny R&D anzima biolojika
· Azo trandrahana ny akora fototra
· Manaraka ny fenitra EP,USP ary ny mpanjifa
·Avo asa, fahadiovana avo, fahamarinan-toerana avo
· Manondrana any amin'ny firenena sy faritra 30 mahery
· Manana fahaiza-manao fitantanana rafitra toy ny US FDA, Japan PMDA, Korea Atsimo MFDS, sns.
Zavatra andrana | Famaritana ny orinasa | ||
EP | USP | ||
tarehin-tsoratra | Vovoka kristaly fotsy na saika fotsy, tsy misy fofona, hygroscopic | Fotsy na saika fotsy vovoka fanamainana mangatsiaka | |
Famantarana | mifanaraka | mifanaraka | |
FITSAPANA | Histamine | ≤ 1ug (hetsika chymotrypsin/5mk) | ———— |
mazava | mifanaraka | mifanaraka | |
pH | 3.0~5.0 | ———— | |
Absorbance | A281:18.5~22.5,A250≤ 8 | ———— | |
Trypsin | mifanaraka | ≤ 1,0% | |
Fatiantoka amin'ny fanamainana | ≤ 5,0% | ≤ 5,0% (60 ℃ Decompression 4h) | |
Ny sisa tavela amin'ny ignition | ———— | ≤ 2,5% | |
asa | ≥ 5.0mk/mg | ≥ 1000USP.U/mg (zavatra maina) | |
Fahalotoana mikraoba | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | mifanaraka | mifanaraka | |
Salmonella | mifanaraka | mifanaraka | |
Staphylococcus aureus | ———— | mifanaraka | |
Pseudomonas aeruginosa | ———— | mifanaraka |