1. Ny endri-tsoratra: Pancreatin dia vovobony somary volontsôkôlà, amorphous na granule mivolontsôkôlà somary miloko mena.Izy io dia ahitana amylase, lipase ary protease.
2. Loharano fitrandrahana: Pancreas kisoa.
3. dingana: Ny Pancreatin dia nalaina avy amin'ny sarakaty kisoa salama amin'ny alàlan'ny teknolojia fampahavitrihana-famokarana manokana.
4 . Famaritana sy fampiasana: Pancreatin dia fifangaroan'ny enzyme fandevonan-kanina maromaro novokarin'ny sarakaty amin'ny kisoa.Azo ampiasaina amin'ny indostrian'ny pharmaceutika, fanodinana sakafo, tanning, fanasan-damba ary sehatra hafa, miaraka amin'ny fampiharana isan-karazany.
· Navoaka tao amin'ny atrikasa GMP
· 27 taona momba ny tantaran'ny R&D anzima biolojika
· Azo trandrahana ny akora fototra
· Manaraka ny fenitra mpanjifa
· Manondrana any amin'ny firenena sy faritra 30 mahery
· Manana fahaiza-manao fitantanana rafitra toy ny US FDA, Japan PMDA, Korea Atsimo MFDS, sns.
Zavatra andrana | Famaritana ny orinasa | |||
CP | EP | USP | ||
tarehin-tsoratra | vovoka | Vovoka somary volontsôkôlà, amorphous | Vovoka somary volontsôkôlà, amorphous | Vovoka somary volontsôkôlà, amorphous |
Granule | Granule mivolontsôkôlà somary miloko mena | Granule mivolontsôkôlà somary miloko mena | Granule mivolontsôkôlà somary miloko mena | |
Famantarana | ———— | mifanaraka | ———— | |
FITSAPANA | Fat votoaty | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3.0%(<3USP);≤ 6.0%(≥3USP) |
Fatiantoka amin'ny fanamainana | ≤5.0% 105℃, 4h | ≤ 5,0% 670Pa 60 ℃, 4h | ≤ 5,0% maina amin'ny banga 60 ℃, 4h | |
solvent sisa | ———— | ≤ 0.5%Araka ny EP(5.4) | ≤ 0.5%Araka ny USP(467) | |
Haben'ny singa | ———— | Araka ny EP(2.1.4&2.9.12) | Araka ny USP (811) | |
sahy miteny | Protease | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
amylase | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Fahalotoana mikraoba | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | mifanaraka | mifanaraka | mifanaraka | |
Salmonella | mifanaraka | mifanaraka | mifanaraka |