China Kallidinogenase an'ny Deebio ho an'ny karazana aretim-po sy aretim-po sy ny orinasa mpanamboatra |Deebiotech

Kallidinogenase an'ny Deebio ho an'ny aretina isan-karazany amin'ny aretim-po sy aretim-po

Kallidinogenase an'ny Deebio ho an'ny karazana aretim-po sy aretim-po

CAS NO.:9001-01-8

Kaody HS:3507.9090.90

Serivisy fisie:Sinoa-GMP, DMF

Pharmacopoeia fenitra:JP/CP

Alefaso mailaka aminay santionany maimaim-poana

Product Detail

Tags vokatra

antsipirihany

1. Toetra: Vovoka fotsy na saika fotsy, tsy misy fofona.

2. Loharano fitrandrahana: Pancreas kisoa.

3. Fomba: Kallidinogenase dia nalaina avy amin'ny sarakaty kisoa salama.

4. Famaritana sy fampiasana: Ity vokatra ity dia azo ampiasaina amin'ny aretina isan-karazany amin'ny aretim-po sy cerebovascular, toy ny aretim-po, arteriosclerose cerebral, thrombosis cerebral, fikorontanan'ny famatsian-dra amin'ny retina ary aretin'ny lalan-drà periferika.Manana fiantraikany ara-pahasalamana tsara kokoa amin'ny fikarohana vao haingana momba ny fisorohana ny microangiopathie diabeta aloha sy ny nephropathy diabetika, afaka mampihena ny famoahana albumin.Ny angon-drakitra klinika na ao an-trano na any ivelany dia manoro hevitra fa afaka mampitombo ny asan'ny tsirinaina sy ny habetsahan'ny famokarana izany, ary misy fiantraikany amin'ny fitsaboana amin'ny fitsaboana ny tsy fahampian'ny lehilahy.

Nahoana isika?

· Navoaka tao amin'ny atrikasa GMP

· 27 taona momba ny tantaran'ny R&D anzima biolojika

· Azo trandrahana ny akora fototra

· Manaraka ny fenitra mpanjifa

· Manondrana any amin'ny firenena sy faritra 30 mahery

· Manana fahaiza-manao fitantanana rafitra toy ny US FDA, Japan PMDA, Korea Atsimo MFDS, sns.

famaritana

Zavatra andrana		Famaritana ny orinasa
Zavatra andrana		CP	JP
tarehin-tsoratra		Vovoka fotsy na saika fotsy, tsy misy fofona	Fotsy ka hatramin'ny vovoka somary volontsôkôlà, tsy misy fofona na manjavozavo
Famantarana		R (tahan'ny hydrolysis): 0.12～0.17	R (tahan'ny hydrolysis): 0.12～0.16
Famantarana		Chromatography ranoka: Mifanaraka	I: ≤ 0.2
FITSAPANA	pH	5.5～7.5(300unit/ml）	5.5～7.5(1g/300ml）
	Fahazavana vahaolana	Mazava(2mg/ml）	————
	matavy	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	Kininase	————	R Sanda：≥ 0.8
	Zavatra toy ny trypsin	————	T Value：≤ 0.05
	Protease	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Fatiantoka amin'ny fanamainana	≤ 5.0% (60 ℃ maina amin'ny banga, 4h)	≤ 2.0% (60 ℃ maina amin'ny banga, 4h)
	Ny sisa tavela amin'ny ignition	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Hetsika famotsorana kinin	————	≥ 500ng bradykinin mitovy / min / unit isaky ny vondrona
	fahadiovana	≥ 75% (ho an'ny am-bava)	————
	fahadiovana	≥ 90% (ho an'ny tsindrona)	————
	Bakteria endotoxine	≤ 2.5 EU/unit (ho an'ny tsindrona)	————
sahy miteny	Hetsika enzyme	————	≥ 25 isa/mg
	Hetsika manokana	≥ 300 unit/mg proteinina (ho an'ny vava)	≥ 100 unit/mg proteinina
	Hetsika manokana	≥ 600 unit/mg proteinina (ho an'ny tsindrona)	≥ 100 unit/mg proteinina
Fahalotoana mikraoba	TAMC	≤ 1000cfu/g (ho an'ny am-bava)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (ho an'ny tsindrona)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	mifanaraka	mifanaraka
	Salmonella	mifanaraka	mifanaraka