CHENGDU, CHINA / ACCESSWIRE / Aogositra 20, 2021 / "Fankalazana ny faha-26 taonan'i Deebio ny fanondranana tany Japon" dia natao soa aman-tsara tany Chengdu, Shina, tamin'ny 29 martsa. Profesora Yu Rong, Talen'ny Departemantan'ny Biotechnologie sy Pharmacology ao amin'ny Sekoly Shina Andrefana ao amin'ny Pharmacy, Anjerimanontolon'i Sichuan, Dr. Tang Can, Profesora mpiara-miasa amin'ny Sekolin'ny Siansa Biolojika sy Teknolojia ao amin'ny Chengdu Medical College, ary Andriamatoa Tan Ting, Tale Jeneralin'ny Beijing Minkang Pharmaceutical Technology Co., Ltd., nanatrika ny fankalazana.
Hatramin'ny nananganana azy tamin'ny 1994, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (antsoina hoe Deebio) dia nifantoka tamin'ny tsenan'ny akora bio-enzyme.Deebio dia nivoatra ho mpitarika indostrialy manerantany avy amin'ny orinasa kely isam-paritra.Ho tombony amin'ny famokarana bio-enzyme voajanahary voajanahary sy ny fahaiza-manao R&D, ny vokatra azony dia amidy amin'ny firenena 30 mahery eran'izao tontolo izao, miaraka amin'ny ampahany lehibe indrindra amin'ny tsena manerantany ho an'ny karazana vokatra maro.Miaraka amin'ny asa mafy nandritra ny taona maro nefa tsy dia nalaza loatra, dia nanjary "tompon-daka miafina" ambany sy pragmatika ao amin'ny indostria i Deebio.
dokam-barotra
Mitazona kalitao avo lenta ary mitarika ny tsena manerantany
"Ny kalitao no fiainan'i Deebio," hoy i Zhang Ge, filohan'ny filankevi-pitantanana sy filohan'ny Deebio, tamin'ny tafatafa iray.
Ny vokatra API bio-enzyme an'i Deebio dia nahatratra ny fenitra ambony indrindra manerantany.Ny vokatra dia amin'ny asa avo, ny fahadiovana ambony, ary ny fahamarinan-toerana avo, mahafeno ny fepetra isan-karazany vokatra ny mpiara-miasa.Ireo vokatra avo lenta dia tsy nahazo mari-pankasitrahana GMP tany Chine sy EU-GMP tany Eoropa ihany, fa nandalo ny fanaraha-maso ny Sanofi, Celltrion, ary Nichi-Iko ihany koa.
Ny ezaka tsy an-kiato ho an'ny kalitao avo lenta dia nitondra an'i Deebio ho tsena midadasika kokoa.Tany am-piandohan'ny nananganana azy, Deebio no hany mpamatsy eran-tany kallidinogenase crude ho an'ny mpiara-miombon'antoka Japoney manana kalitao maharitra, serivisy feno fiheverana ary laza tsara.Amin'izao fotoana izao, ny kallidinogenase dia mibodo ny tsena nasionaly.Deebio dia lasa mpamatsy pancreatin lehibe indrindra eran-tany;ny ampahany amin'ny tsenan'ny pepsin, trypsin-chymotrypsin ary ny vokatra hafa rehetra dia mihoatra ny 30%;Deebio ihany koa no mpamatsy elastase, vahaolana mazava pepsin ary High Lipase Pancreatin API amin'ny tsena manerantany.Ny orinasam-panafody malaza eran-tany toa ny Sanofi, Celltrion ary Nichi-Iko dia nanangana fiaraha-miasa maharitra sy maharitra miaraka amin'i Deebio.
“Mankasitraka ny fahaizan'ny orinasanao izahay amin'ny kalitao sy ny fahatakarana lalina ny tsenan'ny vokatra.Mpamatsy API tena tsara ianao. ”Naneho ny fankasitrahany an'i Deebio ihany koa ny mpiara-miasa Japoney amin'i Deebio Tohri & Company Ltd tamin'ny taratasiny fiarahabana.
Fampiasam-bola mitohy hanatrarana ny fampandrosoana avo lenta
dokam-barotra
Araka ny voalazan'i Zhang Ge, ny kalitaon'ny vokatra no laharam-pahamehana indrindra hahazoana toerana eo amin'ny sehatry ny API bio-enzyme manerantany.Mba hahazoana antoka ny kalitaon'ny vokatra dia tsy ampy ny miantehitra tanteraka amin'ny vola na ny hafanam-po.Ilaina ny fampiasam-bola tsy tapaka amin'ny teknolojia, fitantanana ary fotodrafitrasa.Izany indrindra no ataon'i Deebio.
Voalohany, fampiasam-bola amin'ny teknolojia.Mba hanatsarana ny haavon'ny fitantanana ara-teknika, tamin'ny 2003, Deebio dia nanangana fiaraha-miasa iray antsoina hoe Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. miaraka amin'ny mpiara-miombon'antoka alemana izay manana teknolojia tsara kokoa sy fahaiza-mitantana.Nandritra ny 18 taona fiaraha-miasa, ny mpiara-miombon'antoka Alemana dia nitsidika tsy tapaka an'i Deebio mba hanome tari-dalana sy fanaraha-maso, mampiditra fomba fitantanana rafitra kalitao avo lenta ho an'i Deebio, mba hampiakarana ny fahaiza-mitantana ny rafitra kalitaon'i Deebio ho any amin'ny sehatra iraisam-pirenena ambony indrindra.
Ankoatra izany, Deebio dia manohy mampiasa vola amin'ny fikarohana ara-teknolojia.Tamin'ny 1997, rehefa afaka nihazona ny asany ara-dalàna i Deebio, dia nanomboka namolavola fiaraha-miasa akaiky amin'ny indostria-anjerimanontolo-fikarohana miaraka amin'ny oniversite sy ivon-toeram-pikarohana, anisan'izany ny Oniversite Tsinghua, ny Akademia Shinoa momba ny Siansa, ny Oniversite Sichuan, ny Oniversiten'i Shina Pharmaceutical, sns.
Miaraka amin'ny traikefa ara-teknika an-taonany maro, i Deebio dia namorona fiarovana amin'ny hetsika anzima feno dingana, fampahavitrihana tsy manimba ary teknolojia fanadiovana marina, mamokatra bio-enzymes avo lenta, madio sy milamina.Ankoatr'izay, Deebio dia tena mahay sy za-draharaha amin'ny teknolojian'ny fanadiovana biolojika ary noho izany dia afaka mamolavola vokatra vaovao haingana sy hahatratra ny famokarana faobe.
Faharoa, fampiasam-bola amin’ny fitantanana.Ny famokarana sy ny fitantanana ny kalitaon'i Deebio dia manaraka tanteraka ny rafitra fitantanana GMP eoropeana.Izy io koa dia manana ny fahaiza-mitantana rafitra kalitao an'ny US FDA, Japan PMDA, ary Korea Atsimo MFDS.
Fahatelo, fampiasam-bola amin'ny famokarana fitaovana.Tamin'ny taona 2003, rehefa azo natao ny nanangana ozinina mitentina 5 tapitrisa yuan, dia nampiasa vola in-4 heny tamin'io vola io i Deebio mba hananganana orinasa Sinozyme.Tamin'ny taona 2012, nampiasa vola indray izy tamin'ny fananganana ny orinasa Deebio fanafody.Amin'izao fotoana izao, Deebio dia manana atrikasa GMP 4 miaraka amin'ny fitaovana avo lenta, toy ny rafitra fanasarahana mandeha ho azy tsy tapaka ary rafitra chromatography affinity mandeha ho azy.Nampiasa vola ihany koa izy tamin'ny fananganana ivon-toeram-pikarakarana ny rano maloto “eo amin'ny zaridaina” misy 1.000m³ isan'andro, izay nandany ny fanamarinana EHS an'ireo orinasa malaza iraisam-pirenena.Deebio izao dia lasa iray amin'ireo mpamokatra API lehibe indrindra amin'ny bio-enzyme any Shina.
Ny fanangonam-bola tsy tapaka nandritra ny am-polony taona maro dia niteraka sakana amin'ny fifaninanana ho an'i Deebio izay zara raha azon'ny mpiara-mianatra aminy.
Fanatsarana tsy tapaka mba hampiroboroboana ny indostria
Ny fianarana tsy tapaka no fanalahidin'ny fitarihana indostrian'ny Deebio maharitra.Tsy vitan'ny hoe manohy manavao sy manangana orinasa ihany i Deebio fa manomboka amin'ny fanatsarana ny fitantanana orinasa sy ny fanamafisana ny fananganana ny échelon talenta.Ny atrikasa GMP an'i Deebio, naorina mifanaraka amin'ny fenitry ny FDA, dia navoaka tamin'ny fomba ofisialy tamin'ny volana Jona.Miaraka amin'ny fanampian'ny Sunsoar Strategy Consulting Company, dia nohavaozina ihany koa ny paikadin'ny orinasa Deebio.Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, nanao ezaka lehibe i Deebio mba hananganana ekipa tsara kokoa amin'ny lafiny rehetra manomboka amin'ny rafitra fanofanana sy ny rafitra fanombanana ka hatramin'ny rafitra talenta.
Deebio koa dia nanao fandrosoana vaovao amin'ny kalitao sy ny tsena.Araka ny voalazan'i Zhang Ge, Deebio dia mangataka ny fanamarinana FDA amerikana sy ny fanamarinana PMDA Japana.Amin'ity taona ity, hanohy hampivelatra ny tsena Japoney miaraka amin'ny Tohri & Company Ltd an'i Japana izy ireo.
“Mampihetsi-po ny fifantohan'i Deebio amin'ny fanavaozana sy ny fampandrosoana indostrialy.Ary nandray anjara tamin'ny fampandrosoana ny biopharmaceuticals sy ny fanomanana anzima eto amin'ny firenentsika izany, "hoy i Yu Rong, Talen'ny Departemantan'ny Biotechnology sy Pharmacology ao amin'ny West China School of Pharmacy, Sichuan University.
Deebio dia toy ny manam-pahaizana manokana amin'ny fikarohana nataony.Izy dia ambany, pragmatika ary tsy misy dikany.Nahazo ny tsena iraisam-pirenena tamin'ny heriny izy ary nahazo fankasitrahana sy fanajana avy amin'ny indostria na ao anatiny na ivelany.
Voataonan'ny areti-mifindra eran-tany, mampanantena ny hoavin'ny fanondranana API any Shina.Ary noho ny fanavaozana mitohy "lafin'ny famatsiana" atosiky ny fiarovana ny tontolo iainana, ny fanombanana tsy miovaova ary ny politika famerenana mifandraika amin'izany, dia mety hiditra amin'ny vanim-potoanan'ny fampandrosoana vaovao ny API.Ao amin'ny iraka "Better Enzyme Better Life", Deebio dia namela izao tontolo izao hahita ny herin'ny famokarana bio-enzyme any Shina miaraka amin'ny zava-bitany miavaka.Amin'ny ho avy, Deebio dia hanararaotra ny fotoana ary hitarika ny indostria amin'ny sehatra vaovao.
Fifandraisana amin'ny haino aman-jery:
Olona mifandray: Selina Liu
mailaka:selina@deebio.com
Tranonkala:http://www.deebiotech.com/
Loharano: Sichuan Deebiotech Corp., Ltd.
Jereo ny dikan-teny loharano ao amin'ny accesswire.com:
Fotoana fandefasana: Aug-20-2021
