"Ireo zava-bita ireo dia mahazo tombony amin'ny fanavaozana ara-teknolojia, fitantanana manara-penitra ary famokarana maitso."Hoy i Zhang Ge, "Misaotra ny ezaka tsy an-kiato nataon'i Deebio ho an'ny kalitao avo lenta, ny vokatra bio-enzyme API dia manana tombony toy ny hetsika avo lenta, fahadiovana avo ary fahamarinan-toerana avo lenta ary noho izany dia fantatry ny mpiara-miombon'antoka betsaka."

Manao tsara indrindra

Ny bio-enzymes dia proteinina manana fiasa catalytic, izay tsy mitovy amin'ny proteinina hafa satria manana foibe mavitrika izy ireo.Ny API amin'ny bio-enzymes dia azo amin'ny fisarahana, fitrandrahana ary fanadiovana amin'ny zavamananaina.

"Bio-enzyme API dia indostria manana fampiasam-bola lehibe, tombony ambany ary risika ara-teknika avo lenta.Kely ny haavon'ny indostria.Ary vitsy ny orinasa mandray anjara amin'izany. ”Araka ny voalazan'i Zhang Ge, ny risika ara-teknika avo lenta dia noho ny asan'ny enzymes izay manasarotra ny fizotran'ny fanadiovana.Ohatra, raha tsy voafehy tsara ny fizotrany, dia mety tsy hisy hetsika ny vokatra, ary avy eo dia very ny lanjany ara-pitsaboana.

Bio-enzyme API dia iray amin'ireo akora fototra amin'ny bio-pharmaceuticals.Miaraka amin'ny poizina ambany sy ny voka-dratsiny, ny bio-pharmaceuticals dia tena kendrena amin'ny fitsaboana aretina sasany ary mora raisina amin'ny vatan'olombelona.Izy io dia manana fiantraikany ara-pahasalamana tokana ho an'ny diabeta, aretim-po, fivontosana ary aretina virosy.

"Ny filozofia tsy miovaova dia ny hoe raha manao izay tsy ataon'ny hafa aho dia manao izany amin'ny tsara indrindra."Zhang Ge dia mino fa ny antony niorenany tao amin'ny indostrian'ny bio-enzyme nandritra ny 20 taona mahery dia ny fitiavany anzima avy amin'ny fo.Tao amin'ny 1990, taorian'ny nahazoany diplaoma tao amin'ny Oniversiten'i Sichuan (Ny Oniversiten'i Chengdu teo aloha momba ny Siansa sy ny Teknolojia) momba ny biochemistry, dia niasa ho teknisiana i Zhang Ge ary talen'ny laboratoara taty aoriana tao amin'ny Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Dimy taona taty aoriana, noho ny fanavaozana ny orinasa, dia nandray ny orinasa izy.

“Tamin'izay fotoana izay, saika hiova ho orinasa pharmaceutika ny orinasa biochemical.Nankany amin’ilay orinasa aho mba hijery ary hitako fa nisy tanora vitsivitsy nanamboatra tranokely tranainy iray.Feno rano sy fotaka ny tarehin’izy ireo.Anisan’izany i Zhang Ge.”Zhong Guangde, Tale Lefitra teo aloha tao amin'ny Biraon'ny Fitantanana ny Fitsaboana Faritanin'i Sichuan, dia nahatsiaro tamim-pihetseham-po hoe: “Mbola i Zhang Ge no mbola tovolahy manao zavatra azo ampiharina eo imasoko.”

Tamin'ny Desambra 1994, Zhang Ge dia nanangana ny Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Raha vao niorina izy dia saika bankirompitra.

"Tany am-piandohan'ireo taona 1990, tsy dia nahery loatra ny fahafantarana ny kalitaon'ny indostrian'ny Bio-enzyme any Shina, ary mbola voafetra ihany ny fahatakarantsika ny enzymes amin'ny fahafantarana fa ampy ny asa anzima tsara."Araka ny voalazan'i Zhang Ge, tamin'ny volana martsa 1995, ny Deyang Biochemical Products Co., Ltd. dia nahazo ny baiko voalohany ho an'ny kallidinogenase manta ho aondrana any amin'ny tsena Japoney.Na izany aza, nolavina ny vokatra noho ny fahasamihafan'ny miligrama vitsivitsy amin'ny votoatin'ny tavy.“Raha mangataka onitra ny ankilany dia ho bankirompitra ny orinasa, ary tena zava-dehibe ho an’ny orinasa tamin’izany fotoana izany ny tambin-karama.Soa ihany fa tamin’ny alalan’ny fandrindrana dia tsy nangataka anay hanome onitra ny ankolafy hafa fa avelao izahay hamerina ny vokatra”, hoy i Zhang Ge.

Ity traikefa ity dia nampianatra an'i Zhang Ge, izay vao nanomboka orinasa, lesona manan-danja ary nahatonga azy hahatsapa fa ny kalitaon'ny vokatra no ain'ny orinasa iray.Tao anatin'ny 27 taona taorian'ny fampandrosoana, ny orinasa dia nanaraka hatrany ny fenitra kalitao henjana.Miorina amin'ny fikarohana fototra nandritra ny taona maro, dia nanatsara ny teknolojia tsy tapaka i Deebio, ka namorona fiarovana amin'ny hetsika enzyme feno, fampahavitrihana tsy manimba ary teknolojia fanadiovana marina mba hiantohana ny hetsika avo lenta, ny fahadiovana ambony ary ny fahamarinan-toerana ambony amin'ny vokatra Bio-enzyme API.

Tsy mitsitsy ny ezaka hampiasa vola amin'ny fanavaozana

"Ny indostrian'ny bio-enzyme API dia aseho amin'ny ampahany kely sy ny fahasamihafana.Raha tsy misy ny fanavaozana ara-teknolojia, ny vokatra iray na roa dia tsy afaka manohana orinasa iray hivoatra.Tsy manana vokatra tokana i Deebio hatramin'ny nananganana azy.Saingy ankehitriny dia misy API bio-enzyme am-polony mahery, izay tsy misaraka amin'ny fampiasam-bola mitohy amin'ny teknolojia. "Hoy i Zhang Ge.

Trypsin-Chymotrypsin dia anzima proteolytika misaraka sy voadio amin'ny pancreas kisoa.Iray amin'ireo vokatra lehibe an'i Deebio izy io.Ny R&D amin'ity vokatra ity dia nahazo tombony tamin'ny fiaraha-miasa amin'ny indostria sy ny oniversite-fikarohana.Tamin'ny taona 1963, Qi Zhengwu, mpikaroka ao amin'ny Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry of the Chinese Academy of Sciences, dia nampiasa recrystallization mba hanesorana kristaly mifangaro amin'ny chymotrypsin sy trypsin avy amin'ny pancreas kisoa, izay nomena anarana hoe trypsin-chymotrypsin.Io anzima io dia tsy nampiasaina nandritra ny 30 taona mahery.Zhang Ge dia nahita ny fahafahana tao anatin'izany."Tao amin'ny 1997, niara-niasa tamin'ny vondrona mpikaroka momba ny akademika Qi Zhengwu izahay mba hahatsapa ny indostrian'ny trypsin-chymotrypsin ary nahazo tombony ara-toekarena sy sosialy tsara.Amin’ny fotoana tsara indrindra, maherin’ny 20 taonina isan-taona io vokatra io no naondrana tany Inde.”Araka ny voalazan'i Zhang Ge, Qi Zhengwu, manam-pahaizana, dia nilaza fa “Mampalahelo fa ny vokatra azoko dia natao tamin'ny orinasan'ny tanàna sy ny tanàna.”

Taorian'ny nanandrana ny hamamin'ny fanavaozana ara-teknolojia, Deebio dia nampitombo bebe kokoa ny fampiasam-bola amin'ny teknolojia, ary namolavola fiaraha-miasa akaiky amin'ny indostria-anjerimanontolo-fikarohana miaraka amin'ny Tsinghua University, Akademia Shinoa momba ny Siansa, Oniversite Sichuan, Anjerimanontolon'i China Pharmaceutical ary andrim-pampianarana ambony sy ivon-toeram-pikarohana. , hiara-manorina laboratoara, hanatsara hatrany ny fikarohana siantifika sy ny fahaiza-manao fanavaozana ny ekipa ary hanangana ekipa famokarana sy R&D manana fahaiza-manao fanovana teknolojia avo lenta izay nahazo teknolojia 15 nifandimby.

Mba hanatsarana bebe kokoa ny kalitaon'ny vokatra, tamin'ny 2003, Deebio dia niara-niasa tamin'ny mpiara-miombon'antoka alemà manana teknolojia mandroso kokoa sy fahaiza-mitantana mba hananganana fiaraha-miasa antsoina hoe Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. hanangana orinasa vaovao, miaraka amin'ny fitaovana famokarana namboarina tamin'ny fitaovana ambony indrindra eran-tany.Nandritra io vanim-potoana io ihany, dia azo naorina tany Shina ny orinasa iray amin'ny 5 tapitrisa yuan.Ny vidin'ny fanorenana Sinozyme dia mitovy amin'ny orinasa 4. ”Araka ny voalazan'i Zhang Ge, dia nitsidika ilay orinasa ilay mpiara-miombon'antoka alemà mba hanome tari-dalana mandritra ny folo andro isam-bolana.Miaraka amin'ny fampidirana ireo fomba fitantanana rafitra kalitao avo lenta, ny fahaizan'ny fitantanana rafitra kalitao Sinozyme dia natsangana ho amin'ny sehatra iraisam-pirenena avo indrindra.

Tamin'ny taona 2005, Sinozyme no orinasa sinoa pancreatin voalohany nahazo ny fanamarinana EU-GMP;tamin'ny 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. dia niorina;tamin'ny taona 2012, nahazo mari-pankasitrahana CN-GMP i Deebio;tamin'ny Janoary 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. dia natsangana ho an'ny R&D, famokarana ary fampiharana fanafody vita amin'ny faran'ny farany sy fiomanana anzima biotechnology.

"Heveriko fa tokony ho vonona ny hampiasa vola amin'ny fanavaozana teknolojia famokarana ny orinasa.Deebio dia nanangana orinasa vaovao isaky ny 7 ka hatramin'ny 8 taona.Tao anatin'izany taona izany, ny ankamaroan'ny tombony dia nampiasaina tamin'ny fananganana orinasa, fanovana fitaovana famokarana ary fampidirana talenta.Vitsy ny vola azon’ny tompon’andraikitra sy ny mpitantana.”Zhang Ge, injeniera taloha, dia mahatakatra tanteraka ny maha-zava-dehibe ny fampiasam-bola amin'ny teknolojia.Nohazoniny ny fizotry ny fanavaozana, ary nitanisa andiana zavatra tokony hatao: Ny atrikasa GMP vaovao an'i Deebio naorina mifanaraka amin'ny fenitry ny FDA dia natomboka tamin'ny taon-dasa ary antenaina ho vita amin'ny faran'ny volana Mey ary hiditra amin'ny famokarana fitsapana;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., miorina ao Wenjiang, Chengdu, dia nanomboka tamin'ny fomba ofisialy ny fanorenana tamin'ny 26 Aprily ary heverina fa hampiasaina amin'ny fomba ofisialy amin'ny volana Oktobra.

“Ny famokarana maitso no tena reharehako”

Ny fandotoana ny API dia mampanahy hatrany ny fiaraha-monina, ary ny fiarovana ny tontolo iainana dia lasa teboka manara-penitra izay mamaritra ny fahaveloman'ny orinasa.Ny fanarahana ny famokarana maitso no tena reharehan'i Zhang Ge.

“Nandritra ny fampivoarana voalohany ny orinasa dia tsy niraharaha loatra ny olana ara-tontolo iainana izahay.Saingy avy eo, rehefa nametraka ny fepetra momba ny fiarovana ny tontolo iainana ny firenena, dia nanomboka nahatsapa ny maha-zava-dehibe azy io izahay. ”Araka ny voalazan'i Zhang Ge, tao anatin'ny folo taona lasa, dia nibanjina azy io i Deebio, niezaka ny hahatratra ny fampandrosoana maharitra.

Tranga iray nahatonga ny fanovana izany.“Tamin'ny fivoriana iray taona maro lasa izay, ny tompon'andraikitra ao amin'ny orinasa dia nikasa ny hanao vokatra iray izay mila reagents simika.Ny iray amin'ireo reagents simika dia tsy azo simba ary, raha ariana ao anaty renirano ny rano maloto, dia mety hiteraka fikorontanan'ny zaza izany.Tsy nisalasala aho nilaza hoe tsia amin'ity vokatra ity. "Raha niresaka momba ilay zava-nitranga i Zhang Ge dia tena nihetsi-po tokoa, “Eo akaikin'ny Reniranon'i Tuojiang ny tanàna niaviako, izay 200 kilaometatra mahery miala an'i Guanghan, Sichuan.Ary mivarina any amin’ny Reniranon’i Tuojiang ny renirano eo akaikin’ny orinasanay.Heloka mihatra amin'ny taranaka ho avy ny fanariana rano maloto mivantana.Ka tsy hanao toy izany aho.

Nanomboka teo dia nametraka ny Deebio fa raha toa ka misy akora simika misy poizina sy mampidi-doza na fitaovana fanampiny tsy azo ovaina amin'ny famolavolana vokatra vaovao ny fizotran'ny famokarana, dia tsy azo atao ny fampandrosoana, ary nanizingizina ny hampiasa vola amin'ny fiarovana ny tontolo iainana. folo taona mahery.

Amin'izao fotoana izao, Deebio dia nanangana ivon-toeram-pikarakarana ny rano maloto amin'ny fomba zaridaina miaraka amin'ny fahafaha-mikarakara isan'andro 1.000m³, miaraka amin'ny rano maloto ariana rehefa tonga amin'ny fenitra.“Ampy hampiasainay mandritra ny folo taona io fahaiza-manao io.Ary nisy zaridaina naorina manokana eo ambonin'ny ivon-toeram-pikarakarana ny rano maloto.Ny rano voadio dia azo ampiasaina amin'ny fiompiana trondro sy manondraka voninkazo," hoy i Zhang Ge nirehareha.

Ho fanampin'izany, ny entona fako dia azo tsaboina amin'ny alàlan'ny famafazana sy ny fomba hafa, ary ny biogaz dia azo ampiasaina hanafanana ny boiler aorian'ny degassing sy ny tsy fahampian-drano, ka mitahiry entona voajanahary 800m³ isan'andro.Ho an'ny solids vokarina dia misy atrikasa fanodinana manokana.Ny fako proteinina dia avadika ho zezika biolojika ao anatin'ny 4 minitra amin'ny alàlan'ny fanamainana ary alefa any amin'ny orinasa zezika biolojika.

Zhang Ge dia niteny tamim-pihetseham-po hoe: “Ankehitriny ny faritry ny zavamaniry iray manontolo dia tsy mamoaka fofona miavaka, ary ny rano maloto sy ny loto dia voafehy amin'ny fomba milamina.Mirehareha kokoa amin'izany aho noho ny famokarana vokatra, izay zava-bita tiako indrindra."

Momba ny fampandrosoana ho avy, Zhang Ge dia feno fahatokisana, "Ny fampandrosoana ny indostria dia mitaky fandrosoana tsy tapaka.Ny fampivoarana avo lenta amin'ny indostrian'ny bio-enzyme API dia midika fa tsy ny famokarana vokatra avo lenta ihany, fa ny fananana teknolojia avo lenta kokoa, ny asa mahomby kokoa, ny fitakiana fitantanana ambony, ary ny fomba famokarana ara-tontolo iainana kokoa.Deebio dia handray ny fitarihana ny fampandrosoana avo lenta amin'ny indostria ho toy ny andraikiny, ary hanompo amin'ny fo manontolo ho an'ny fahasalaman'ny olombelona amin'ny lalan'ny fampandrosoana vaovao. "