China Heparin Sodium ny Deebio amin'ny fitsaboana ny Thromboembolic aretina fisorohana orinasa sy ny mpanamboatra |Deebiotech

Heparin Sodium of Deebio amin'ny fitsaboana ny fisorohana ny aretina thromboembolic

CAS NO.:9041-08-1

Kaody HS:3001.9010.00

Serivisy fisie:Sinoa-GMP, DMF

Pharmacopoeia fenitra:EP/USP

Alefaso mailaka aminay santionany maimaim-poana

Product Detail

Tags vokatra

antsipirihany

1. Toetra: Vovoka fotsy na saika fotsy, tena hygroscopic.

2. Loharano: mucosa tsinain'ny kisoa.

3. Fomba: Ny sodium heparin dia nalaina avy amin'ny mucosa tsinain'ny kisoa salama.

4. Famaritana sy fampiasana: Ity vokatra ity dia ampiasaina indrindra amin'ny fisorohana ny aretina thromboembolic, indrindra indrindra ho an'ny filàna anticoagulant haingana, toy ny: 1. Matsilo na mitaiza venous thrombosis na tsy manan-danja fikorianan'ny ra fiovana mavitrika ny pulmonary embolism (PE). Heparin Afaka manakana ny fanitarana ny embolus mba haka fotoana ho an'ny thrombolisis amin'ny vatana.2. Fisorohana sy fitsaboana ny fibrillation atrial miaraka amin'ny embolism.3. Fitsaboana ny diffuse intravascular coagulation (DIC) aloha.4. Fisorohana sy fitsaboana ny thrombosis arterial periferika na infarction myocardial.5. Ny hafa amin'ny vitro anticoagulation: toy ny fandidiana fo, in vitro circulation, hemodialysis, angiography, dia azo ampiasaina amin'ny fampidiran-dra na fanomanana santionany amin'ny rà, amin'izao fotoana izao ny tena famantarana ny fampiharana heparin dia thrombosis lalina (DVT), PE sy thrombosis. amin'ny marary avo lenta.

Nahoana isika?

· Nandalo ny GMP sinoa

· 27 taona momba ny tantaran'ny R&D anzima biolojika

· Azo trandrahana ny akora fototra

· Manaraka ny USP、EPary ny fenitra mpanjifa

· Manondrana any amin'ny firenena sy faritra 30 mahery

· Manana fahaiza-manao fitantanana rafitra toy ny US FDA, Japan PMDA, Korea Atsimo MFDS, sns.

famaritana

Zavatra andrana		Famaritana ny orinasa
Zavatra andrana		EP	USP
tarehin-tsoratra		Vovoka fotsy na saika fotsy, tena hygroscopic
Famantarana		Thrombotest: Mifanaraka	Identité kromatografika: Mifanaraka
		¹H NMR Spectrum: Mifanaraka	¹H NMR Spectrum: Mifanaraka
		Chromatography ranoka: Mifanaraka	Lanja-lanja molekiola antonony: 15000~19000
		Sodium: mifanaraka	Sodium: mifanaraka
		Anti-factor Xa to anti-factor IIa ratio:0.9~1.1	Anti-factor Xa to anti-factor IIa ratio:0.9~1.1
FITSAPANA	Fahazavana sy loko	Fahazavana: mazava, loko: amin'ny 5 na mihoatra	————
	azota	1.5～2,5%(akora maina）	1.3～2,5%(akora maina）
	Ny loto nucleotidic	A₂₆₀≤ 0,15 (4mg/ml)	≤ 0.1(w/w）
	Akora mifandray	mifanaraka	————
	Mametra ny galactosamine amin'ny totalin'ny hexosamine	————	≤ 1,0%
	Oversulfated chondroitin sulfate	————	mifanaraka
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Fatiantoka amin'ny fanamainana	≤ 8,0%(60 ℃ maina amin'ny banga, 3h）	≤ 5,0%(60 ℃ maina amin'ny banga, 3h）
	Ny sisa tavela amin'ny ignition	————	28,0%～41,0%
	Bakteria endotoxine	≤ 0.01 IU/Iraisam-pirenena Heparine	≤ 0.03 USP U/Unit Iraisam-pirenena Heparin
	Metal mavesatra	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	ny sodium	10.5～13,5%(akora maina）	————
	proteinina	≤ 0,5%(akora maina）	≤ 0,1%(Lanja lanja）
asa		≥ 180 IU/mg(akora maina）	≥ 180 USP U/mg(akora maina）
Fahalotoana mikraoba	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	mifanaraka	mifanaraka
	Staphylococcus aureus	mifanaraka	mifanaraka
	Salmonella	mifanaraka	mifanaraka